Ricerca Clinica

  • Elaborazione del progetto scientifico
  • Redazione del protocollo di studio
  • Disegno, progettazione e realizzazione del Case Report Form elettronico (eCRF)
  • Stesura di Clinical Study Report (standard ICH-E3)
  • Preparazione e aggiornamento di Investigator’s Brochure secondo gli standard ICH – GCP
  • Preparazione dell’Investigational Medical Product Dossier (IMPD)
  • Approvazioni etico/amministrativa*
  • Monitoraggio dello studio clinico*
  • Project management*
  • Farmacovigilanza*
  • Data Management*
  • Analisi statistica*
  • Laboratorio centralizzato*
  • Allestimento farmaco sperimentale*

* Attività svolte da Compass in partnership con CRO e società di settore specializzate

Medical Affairs

  • Supporto scientifico al Product Manager per la promozione e il posizionamento medico dei prodotti
  • Analisi e revisione della letteratura scientifica
  • Elaborazione del materiale informativo per gli ISFs, garantendo accuratezza scientifica e rispetto delle normative vigenti

Medical Writing

  • Pianificazione e organizzazione di Advisory Board
  • Redazione e Revisione di articoli per la pubblicazione su riviste mediche indicizzate
  • Editorial Scouting
  • Divulgazione medica destinata a pazienti e/o associazioni di pazienti

Market Access

  • Elaborazione dei materiali di supporto per il Market Access, finalizzati alla preparazione della Domanda di Rimborsabilità e Prezzo e all’introduzione delle specialità medicinali nei Prontuari Terapeutici locali (PTO)