Ricerca Clinica*
- Elaborazione del progetto scientifico
- Redazione del protocollo di studio
- Disegno, progettazione e realizzazione del Case Report Form elettronico (eCRF)
- Stesura di Clinical Study Report (standard ICH-E3)
- Preparazione e aggiornamento di Investigator’s Brochure secondo gli standard ICH – GCP
- Preparazione dell’Investigational Medical Product Dossier (IMPD)
- Approvazioni etico/amministrativa
- Monitoraggio dello studio clinico
- Project management
- Farmacovigilanza
- Data Management
- Analisi statistica
- Laboratorio centralizzato
- Allestimento farmaco sperimentale
* Attività svolte da Compass in consulenza con CRO e società di settore specializzate
Medical Affairs
- Supporto scientifico al Product Manager per la promozione e il posizionamento medico dei prodotti
- Analisi e revisione della letteratura scientifica
- Elaborazione del materiale informativo per gli ISFs, garantendo accuratezza scientifica e rispetto delle normative vigenti
Medical Writing
- Pianificazione e organizzazione di Advisory Board
- Redazione e Revisione di articoli per la pubblicazione su riviste mediche indicizzate
- Editorial Scouting
- Divulgazione medica destinata a pazienti e/o associazioni di pazienti
Market Access
- Elaborazione dei materiali di supporto per il Market Access, finalizzati alla preparazione della Domanda di Rimborsabilità e Prezzo e all’introduzione delle specialità medicinali nei Prontuari Terapeutici locali (PTO)